Un traitement qui utilise des chocs légers pour traiter le TDAH chez les enfants a maintenant la bénédiction de la FDA

Un traitement qui utilise des chocs légers pour traiter le TDAH chez les enfants a maintenant la bénédiction de la FDA

april 25, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Les familles des enfants atteints du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) disposeront désormais d’un nouveau traitement, non médicamenteux, permettant de gérer cette maladie: un dispositif médical fixé au front qui envoie des chocs légers au système nerveux.

Au cours du week-end, la Food and Drug Administration a annoncé l’autorisation du système de stimulation du nerf trigeminal externe Monarch de NeuroSigma pour les enfants atteints de TDAH. (La FDA n’approuve généralement pas les dispositifs médicaux de la même manière qu’elle le fait avec des médicaments).

Le traitement sera destiné aux personnes âgées de 7 à 12 ans qui ne prennent actuellement aucun autre médicament d’ordonnance pour traiter leur TDAH. Mais il ne sera également disponible que sur ordonnance.

“Ce nouvel appareil offre une option sûre et non médicamenteuse pour le traitement du TDAH chez les patients pédiatriques grâce à la stimulation nerveuse légère, une première du genre”, Carlos Peña, directeur de la Division des appareils de médecine physique et neurologique de la FDA Centre pour les appareils et la santé radiologique, a déclaré dans un communiqué.

Il existe une grande variété de traitements utilisés pour aider à gérer le TDAH chez les enfants et les adultes, un trouble compliqué qui implique des symptômes tels qu’une incapacité constante à prêter attention, une impulsivité, des troubles du sommeil et des sautes d’humeur.

Ils vont de la thérapie comportementale aux stimulants comme le nom de marque Adderall et Ritalin à l’inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline (SNRI), l’atomoxétine. Ces traitements fonctionnent tous dans une certaine mesure, en particulier les stimulants, en ce sens qu’ils sont meilleurs qu’un placebo. Mais tout le monde n’en profite pas.

Par exemple, environ 20 à 25% des enfants atteints de TDAH ne répondent pas aux stimulants, selon une étude de 2016. Dans ces cas, l’atomoxétine est généralement efficace, mais elle a ses propres effets secondaires, notamment une idéation suicidaire à court terme. Et même lorsque les stimulants fonctionnent, ils peuvent avoir de graves effets secondaires, notamment le risque futur de dépendance et de toxicomanie.

La stimulation nerveuse est apparue ces dernières années comme un autre moyen de gérer des problèmes comportementaux et neurologiques tels que la dépression, l’épilepsie et l’anxiété. Il existe plusieurs formes – dont une qui nécessite des implants chirurgicalement placés dans le cerveau – et nous ne savons toujours pas exactement quels en sont les mécanismes, mais l’essentiel est que la stimulation nerveuse aux bons endroits puisse temporairement apaiser l’activité cérébrale erratique associée à une condition spécifique.

Dans le cas du système Monarch eTNS, les chocs sont envoyés par un petit périphérique de la taille d’un smartphone à des fils reliés à un patch sur le front juste au-dessus des sourcils. Les chocs suivent ensuite le nerf trijumeau, le nerf crânien qui est en grande partie responsable de nos sensations de morsure et de déglutition, qui atteignent ensuite directement ou indirectement des parties du cerveau, comme le cortex cérébral, qui aident à réguler nos émotions, notre comportement et notre capacité à concentrer.

Le principal élément de preuve utilisé pour convaincre la FDA était un essai à double insu, randomisé et contrôlé portant sur 62 enfants présentant un TDAH modéré à grave, publié plus tôt en janvier . Ceux qui ont reçu le véritable appareil au cours d’une période de quatre semaines chaque nuit ont eu une réduction significativement plus importante de leurs symptômes (à en juger par un clinicien) que ceux ayant reçu un appareil qui ne fonctionnait pas.

Selon les auteurs de l’étude, le degré d’amélioration des symptômes observé chez ces enfants était à peu près le même que celui que l’on attend de ceux recevant un traitement non stimulant, qui a tendance à être légèrement moins efficace que les stimulants. Mais l’un des avantages réels que le monarque semble avoir par rapport aux stimulants est l’absence de risques graves pour la santé. Les effets secondaires comprenaient la somnolence, une augmentation de l’appétit, des troubles du sommeil, le pincement des dents, des maux de tête et la fatigue.

Aussi sûr que soit le dispositif, il est conçu pour être utilisé uniquement sous la surveillance d’un gardien. Le traitement prend également environ quatre semaines avant que les symptômes ne s’améliorent de manière fiable. Et les enfants porteurs de stimulateurs cardiaques ou d’autres dispositifs implantés dans le corps ne sont pas recommandés pour l’utiliser.

Colin Kealey, vice-président du développement avancé et des affaires médicales chez NeuroSigma, a déclaré par courrier électronique à Gizmodo qu’il n’y avait pas encore de date précise pour le lancement du Monarch aux États-Unis, bien qu’ils espèrent le recevoir bientôt.

«Nous prévoyons que le prix du système Monarch eTNS sera conforme au prix actuel des médicaments de marque pour le TDAH», a-t-il ajouté. «Nous ne prévoyons pas de couverture d’assurance dans les premières semaines après le lancement. Cependant, garantir une assurance dès que possible est une priorité absolue pour NeuroSigma.»

Le système était déjà approuvé pour le traitement du TDAH, de l’épilepsie et de la dépression dans l’Union européenne, mais ce serait la première fois qu’il serait approuvé par la FDA.

«En règle générale, nous ne commentons pas de plans spécifiques, mais NeuroSigma peut envisager de mener des essais cliniques supplémentaires pour appuyer les soumissions à la FDA en vue d’une extension de l’étiquette et demander une autorisation pour d’autres indications», a déclaré Kealey.

Tendances actuelles

voitures-autonomes voitures-autonomes cornell cornell-university lidar capteurs de recherche

Elon Musk avait raison: des caméras bon marché pourraient remplacer le LIDAR sur les voitures autonomes, selon des chercheurs

Parmi les nombreuses découvertes de sagesse laissées par Elon Musk lors d’un événement investisseurs de la société Tesla au début de la semaine, il convient de citer la technologie LIDAR, une technologie de numérisation au laser qui permet de visualiser les objets en 3D, et qui est “stupide …” quiconque se fie à LIDAR est condamné ». Cela semblait une revendication grandiose compte tenu du nombre d’initiatives de voitures autonomes qui s’appuient sur la technologie, mais les chercheurs de Cornell ont justifié les prédictions de Musk avec une nouvelle méthode permettant aux voitures autonomes de voir le monde en 3D à l’aide d’une paire de caméras bon marché.

alexa amazon amazon-alexa our-garbage-amazon privacy

Si la protection de la vie privée vous tient à cœur, jetez vos appareils Amazon Alexa dans l’océan

Rappelez-vous il y a quelques semaines, lorsque nous avons appris que des humains surveillaient les commandes Amazon Alexa, espionnant essentiellement les utilisateurs au nom de l’amélioration des produits? Eh bien, nous avons d’autres mauvaises nouvelles concernant le microphone permanent que nous avons tous invité chez nous. Les employés d’Amazon peuvent «facilement» découvrir l’adresse de domicile de tout utilisateur.


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer