Les études révèlent que les médicaments pour le TDAH sont peu susceptibles d’endommager les enfants

februari 4, 2019 0 Door admin

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Aux États-Unis, plus de 1,8 million d’enfants reçoivent chaque année des médicaments pour le traitement du trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention (TDAH), la possibilité que de tels médicaments puissent endommager leur cœur est une source de préoccupation majeure pour les parents et les médecins.

Aujourd’hui, les résultats d’une étude à long terme financée par le National Institutes of Health (NIH) et publiée le mois dernier dans Pediatric Research pourraient permettre de dissiper bon nombre de ces problèmes.

Les auteurs soulignent que, comme l’étude a été menée sur des primates, les résultats ne sont pas automatiquement applicables à l’homme. Cependant, ils ont précédemment publié que ce modèle de primate montre de manière fiable d’autres effets secondaires similaires à ceux observés chez les enfants recevant ces médicaments. Leurs nouvelles découvertes concluent qu’une exposition chronique au méthylphénidate (MPH), un médicament couramment prescrit au TDAH, n’augmentera probablement pas les risques cardiovasculaires chez les enfants en bonne santé.

“Les résultats sont très rassurants dans la mesure où même un traitement stimulant chronique à base de MPH à forte dose n’a pas mis en évidence de structures ou de fonctions anormales dans le cœur des singes”, a déclaré Steven E. Lipshultz, MD, principal investigateur de l’étude, et senior et auteur correspondant, qui est professeur A. Conger Goodyear et directeur du département de pédiatrie de la Jacobs School of Medicine et des sciences biomédicales de l’université de Buffalo. Il est également chef de service en pédiatrie chez Kaleida Health; directeur médical, développement des activités de services de pédiatrie, hôpital John R. Oishei pour enfants; et président d’UBMD Pediatrics.

La recherche a été menée pendant que Lipshultz était titulaire de la chaire Batchelor de pédiatrie et directeur de l’institut de recherche pour enfants Batchelor de la School of Medicine de l’Université de Miami, et plus tard, titulaire de la chaire de recherche pédiatrique Carman and Ann Adams à la Wayne State University School. de médecine et hôpital pour enfants du Michigan.

Controverse sur la mort cardiaque subite

Les résultats apportent une preuve importante d’une controverse en cours sur la question de savoir si MPH est associé ou non à une mort subite d’origine cardiaque. Un certain nombre d’études ont signalé une augmentation de la mort subite du cœur ou d’autres lésions cardiaques chez certains enfants prenant le médicament ou un autre traitement stimulant du TDAH.

Avec le TDAH et les troubles apparentés diagnostiqués chez environ 10% de tous les enfants aux États-Unis, et jusqu’à 70% de ceux-ci recevant un traitement par ordonnance, la question des risques cardiaques possibles est devenue un problème majeur de santé publique, a déclaré Lipshultz.

En réponse, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une “alerte à la boîte noire” sur l’emballage de certains stimulants sur ordonnance, soulignant que les enfants atteints d’une maladie cardiaque sous-jacente devraient utiliser ces médicaments avec prudence. Les autorités canadiennes ont temporairement retiré l’utilisation d’un stimulant uniquement pour le réintroduire, en raison du petit nombre d’événements de mort subite d’origine cardiaque identifiés par le biais de déclarations volontaires.

“Cette controverse a persisté sans réponse”, a déclaré Lipshultz. “Pourtant, le nombre de prescriptions de ces médicaments pour les enfants atteints de TDAH continue à augmenter.”

C’est pourquoi, il y a une dizaine d’années, Lipshultz était intéressé par un projet de recherche mené par le gouvernement des États-Unis auprès de 30 singes rhésus mâles traités quotidiennement par des stimulants chroniques à base de MPH. Il a noté que les singes étaient soigneusement entretenus et respectés sur le plan éthique au Centre national de la recherche toxicologique de la FDA à Jefferson, dans l’Arkansas.

“Je pensais qu’ils pourraient également faire la lumière sur ce problème médical chargé lié à la sécurité du traitement stimulant chronique en ce qui concerne la santé cardiaque des enfants”, a-t-il déclaré.

Essais à long terme

Avec le financement des NIH et de la FDA, Lipshultz et ses collègues ont passé plusieurs années à développer une infrastructure permettant de tester l’impact à long terme du traitement sur le cœur de ces singes. Des laboratoires spécialisés de cathétérisme cardiaque et d’échocardiographie ont été développés dans le centre des primates du Centre national de recherche toxicologique, où un cardiologue interventionnel pédiatrique et un spécialiste des études randomisées en congé temporaire de leur poste d’hôpital ont mené cette étude.

Pendant cinq ans, les singes ont été continuellement traités avec un schéma thérapeutique, super thérapeutique (doses élevées) ou un placebo, selon un schéma randomisé, à partir de l’âge de 2 ans environ. La durée de l’étude correspond à ce que serait une période allant de l’enfance à l’âge adulte, ont déclaré les chercheurs.

“Pour des raisons éthiques, cette étude n’aurait pu être réalisée chez les enfants”, a déclaré Lipshultz.

Après une évaluation cardiovasculaire complète chez tous les singes, il n’ya pas eu de différence statistique entre les trois groupes sur les biomarqueurs sériques cardiovasculaires et inflammatoires, les électrocardiogrammes, les échocardiogrammes, la pathologie cardiaque résultant de biopsies endomyocardiques et d’autres paramètres cliniques.

La seule différence de signification statistique était que des niveaux élevés de myoglobine sérique moyenne ont été trouvés dans le groupe recevant la dose la plus faible. Cette protéine, présente dans les muscles squelettiques et cardiaques, peut être un signe de lésion des muscles squelettiques si elle se trouve dans le sérum d’êtres humains qui n’ont pas subi de lésion cardiaque. Les primates du groupe recevant un traitement à forte dose avaient des taux plus faibles, mais toujours significativement plus élevés.

Comme il n’existait aucune preuve clinique ou biologique de maladie cardiaque significative chez les animaux, les auteurs ont conclu que les taux élevés de myoglobine provenaient vraisemblablement du muscle squelettique et n’avaient aucun lien avec un effet cardiaque.

En plus de l’importante population d’enfants traités avec cette thérapie pour le TDAH et les troubles associés, Lipshultz a noté que les résultats sont également une bonne nouvelle pour les enfants survivants d’un cancer.

“Sur le plan personnel, je me suis occupé d’enfants et d’adolescents ayant survécu à un cancer infantile, qui souffrent maintenant de graves troubles d’apprentissage du fait de leurs traitements anticancéreux”, a-t-il déclaré. “Ils deviennent mes patients parce que leur cœur a été endommagé, un effet regrettable du succès du traitement de leur cancer infantile.

“Les recommandations actuelles précisent que les enfants souffrant de cardiopathie sous-jacente devraient éviter le traitement par stimulant chronique, car ils craignent que cela ne leur cause davantage de dommages au cœur. Cependant, ces stimulants sur ordonnance permettent souvent à ces enfants de faire beaucoup mieux avec leurs progrès d’apprentissage, Il est difficile de refuser un traitement aussi utile pour des raisons théoriques. Les conclusions que nous rapportons démontrent que ces médicaments utiles, dans de nombreux cas, peuvent également être prescrits à ces enfants. ”

En plus de Lipshultz, les co-auteurs sont James D. Wilkinson, professeur de recherche en pédiatrie et directeur, Centre de recherche clinique et translationnelle en pédiatrie, à la faculté de médecine de l’Université Vanderbilt, auteur principal basé sur ses travaux à l’université de Miami. et Wayne State University.

Ralph Callicott, du Southwestern Medical Center de l’Université du Texas; William F. Salminen de Pro Natural Brands, LLC; Satinder K. Sandhu, Paolo G. Rusconi et Danielle D. Dauphin de la Miller School of Medicine de l’Université de Miami; William Slikker, directeur junior, et James Greenshaw, Angel Paredes et Merle G. Paule, tous membres du Centre national de recherche toxicologique de la FDA; Kelly Davis de Toxicologic Pathology Associates; et Jason Czachor, Amy Bodien et Joslyn A. Westphal de la faculté de médecine de la Wayne State University.

La recherche a été financée par l’Institut national Eunice Kennedy Shriver des NIH, du Centre national de recherche toxicologique et de la FDA.


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