Le candidat TDAH de Supernus est positif dans la 4ème étude de phase III

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april 2, 2019 0 Door admin

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L’étude P304 a évalué les deux doses de SPN-812 (400 mg / 600 mg). La dose la plus faible a atteint une signification statistique pour le critère d’évaluation principal, montrant une réduction cliniquement significative des symptômes du TDAH par rapport au placebo. Cependant, la dose la plus élevée manquait de peu la signification statistique dans le critère d’évaluation principal.

Notamment, en décembre dernier, la société avait présenté des données positives issues des trois études précédentes (P301, P302 et P303) sur SPN-812. P304 est la quatrième étude du programme de phase III du SPN-812.

Les données de l’étude étaient cohérentes avec les trois premières études. Les patients ayant reçu la dose de 400 mg de SPN-812 par jour ont présenté une amélioration statistiquement significative de l’échelle d’évaluation du TDAH sur l’échelle 5 par rapport au placebo, qui était le critère principal. De plus, la dose de 400 mg répondait au Clinical Global Impression-Improvement, le critère d’évaluation secondaire principal.

Le profil d’innocuité et de tolérabilité de SPN-812 était conforme aux études de phase III précédentes. Dans l’ensemble, le candidat a été bien toléré avec quelques événements indésirables liés au traitement et de faibles taux d’abandon signalés.

Supernus dispose maintenant de données importantes sur le SPN-812 pour différentes doses – 100 mg, 200 mg et 400 mg – dans le traitement des enfants et des adolescents atteints de TDAH. La société est sur la bonne voie pour présenter une demande de nouveau médicament (NDA) pour SPN-812 au cours du second semestre de cette année. Si elle est approuvée, la société prévoit de lancer SPN-812 au second semestre de 2020.

Les actions de Supernus ont gagné 5,4% depuis le début de l’année, ce qui est inférieur à la hausse de 9,6% enregistrée par le secteur.

Un autre candidat similaire dans le portefeuille de Supernus est SPN-810. Il est initialement évalué dans le cadre d’une étude de phase III destinée au traitement de l’agression impulsive (IA) chez les enfants et les adolescents atteints d’un TDAH. La société prévoit également de développer SPN-810 pour le traitement de l’AI chez les patients atteints d’autisme, de trouble de stress post-traumatique (TSPT), de trouble bipolaire, de schizophrénie et d’autres formes de démence.

the complete list of today’s Zacks #1 Rank stocks here.” data-reactid=”28″ type=”text”> Supernus porte actuellement un Zacks Rank # 3 (en attente). Mallinckrodt plc MNK, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., RDY, et Sol-Gel Technologies Ltd., SLGL, sont des actions mieux classées dans le même secteur. Tandis que Mallinckrodt possède un classement Zacks n ° 1 (achat fort), Dr. Reddy’s et Sol-Gel Technologies portent un classement Zacks n ° 2 (achat). Vous pouvez voir la liste complète des stocks actuels de Zacks # 1 au classement ici .

Les estimations de bénéfices de Mallinckrodt ont été révisées à la hausse de 10,5% pour 2019 et de 6,6% pour 2020 au cours des 60 derniers jours. Le stock a augmenté de 39,7% dans l’année jusqu’à présent.

Les estimations de revenus de M. Reddy se sont déplacées de 10,1% vers le nord en 2019 et de 1,5% en 2020 au cours des 60 derniers jours. Le stock a gagné 8,7% jusqu’à présent cette année.

Les estimations de la perte par action de Sol-Gel Technologies ont été réduites de 2,9% pour 2019 et de 21,5% pour 2020 au cours des 60 derniers jours. L’action a augmenté de 21% depuis le début de l’année.

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Parmi les 4 000 entreprises couvertes par le classement Zacks, ces 10 sociétés ont été sélectionnées selon un processus qui bat régulièrement le marché. Même en 2018, alors que le marché avait chuté de -5,2%, notre Top 10 avait déjà dépassé les 10%. Et durant la période haussière 2012 – 2017, ils ont dépassé de loin les 126,3% du marché, atteignant 181,9%.

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