Kan een nieuw medisch hulpmiddel helpen bij de behandeling van ADHD?

Kan een nieuw medisch hulpmiddel helpen bij de behandeling van ADHD?

april 24, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Imtm/Shutterstock

Bron: Imtm / Shutterstock

Met één op de zeven Amerikaanse kinderen en tieners nu gediagnosticeerd met Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder (ADHD) en psychostimulerende medicatie ( amfetaminen zoals Ritalin en Adderall ) vaak gebruikt om de aandoening te behandelen, vaak met een reeks nadelige effecten, de vraag naar alternatief behandelingen zijn de afgelopen jaren enorm gestegen.

Zich bewust van die behoefte, keurde de FDA afgelopen vrijdag het eerste niet-medicijnapparaat goed om de stoornis te behandelen. Gericht op kinderen van 7 tot 12 jaar oud, wordt het recept-alleen-apparaat, het Monarch extern zenuwstimulatie-zenuwstimulatiesysteem (eTNS) genoemd, in een persbericht van het agentschap beschreven als ‘innovatief, veilig en effectief’ bij de behandeling van kinderen die moeite hebben om gefocust te blijven en aandacht schenken, twee van de belangrijkste criteria die worden vermeld voor een diagnose van ADHD.

De grootte van een mobiele telefoon, het apparaat stuurt een laag niveau elektrische puls naar de delen van de hersenen waarvan wordt gedacht dat ze betrokken zijn bij “selectief onderhoud van de aandacht.” Via een kleine patch die aan het voorhoofd vasthoudt, net boven de wenkbrauwen, het apparaat zendt een signaal uit dat een “tintelend gevoel op de huid” produceert.

“Hoewel het exacte mechanisme van eTNS nog niet bekend is,” erkent de FDA, “hebben neuroimaging-onderzoeken aangetoond dat eTNS de activiteit verhoogt in de hersenregio’s waarvan bekend is dat ze belangrijk zijn bij het reguleren van aandacht, emotie en gedrag.”

Het bureau keurde het apparaat goed op basis van een enkele pilootstudie die deze maand verscheen in het Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry , met bevindingen die ook verre van overtuigend zijn. Bij 62 kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar die gedurende vier weken actieve of placebo- TNS kregen gedurende de slaap, werd in de studie vastgesteld dat “slechts iets meer dan de helft van degenen die therapie ontvingen” een “klinisch betekenisvolle verbetering” ervoer.

Onder leiding van James J. McGough aan de UCLA, ontdekten de onderzoekers dat “significante toenames in gewicht en hartslag werden waargenomen bij actieve vergeleken met schijnvertoning [placebo] TNS gedurende 4 weken … met opmerkelijke toename van vermoeidheid, hoofdpijn en verhoogde eetlust met actieve TNS. “Het uiten van bezorgdheid over langdurig gebruik, de werkzaamheid en nadelige effecten, evenals het aantal” niet-medicamenteuze ADHD-behandelingen [die] vooringenomen zijn in de richting van vals positieve bevindingen “, merkte de studie op dat veranderingen in de actieve groep” niet gemakkelijk uitgelegd en vereisen voortdurend onderzoek. ”

Een van de co-auteurs van McGough bleef het managementteam van de apparaatmaker onder de loep nemen (NeuroSigma, Inc.). Zijn COI-vermelding gaf ook aan dat hij “aandelenopties” in het bedrijf had gekregen. (Ik heb contact met ze opgenomen voor commentaar en zal updaten als ze reageren.) Net als vragen stellen zijn de vooruitzichten voor praktische implementatie na een onderzoek van een maand, niet het minst wanneer de studie auteurs toegeven dat vergelijkbare niet-medicamenteuze behandelingen voor ADHD , zoals elektro-encefalografie (EEG) -gebaseerde neurofeedback en niet-invasieve hersenstimulatiemethoden, “hebben grotendeels geen positieve effecten laten zien.”

Een van de meta-analyses die ze citeren, drie jaar eerder gepubliceerd in de Journal of the American Academy of Children & Adolescent Psychiatry (juni 2016), onderzocht 13 dergelijke gerandomiseerde trials waarbij in totaal een veel grotere 520 deelnemers betrokken waren. Het stelde ook vast dat “bewijs van goed gecontroleerde onderzoeken met mogelijk geblindeerde uitkomsten momenteel geen ondersteuning biedt voor neurofeedback als een effectieve behandeling voor ADHD.” Even belangrijk was dat het aandrong op “toekomstige inspanningen … gericht op het implementeren van standaard … protocollen, zorgen voor leren en optimaliseren klinisch relevante overdracht “-aspecten die de recente 62-persoonsstudie niet kon vaststellen.

“Op een mechanistisch niveau”, schreef McGough en co-auteurs eerder deze maand, “TNS wordt verondersteld de nucleus tractus solitarius te stimuleren, die signalen” doorgeeft aan andere delen van de hersenen. Maar wat ze daadwerkelijk hebben getest door middel van een dergelijke activering, was de mate waarin DSM-5- geliste symptomen – de ADHD-beoordelingsschaal – in intensiteit afnamen, niet of de kinderen die erin slaagden vier weken met het apparaat te slapen praktische verbeteringen in concentratie lieten zien, leren en zelfbeheersing. Bijna even significant, de kinderen die een placebo / placebo-puls kregen, gaven ook een significante afname van de ADHD-beoordelingsschaal aan, zij het met kleinere stappen (33,7 tot 27,5 punten [placebo], tegenover 34,1 tot 23,4 punten in de actieve apparaatgroep), wat aangeeft een placebo-effect bijna net zo krachtig.

Zoals de auteurs van de meta-analyse van juni 2016 eerder opmerkten: “De reden voor het gebruik van neurofeedback voor ADHD berust op het idee dat het bevorderen van normalisatie of zelfregulering van hersenactiviteit zich zal vertalen in een verbeterde cognitieve en gedragscontrole.” Maar met de recente FDA-goedkeuring, die uitkomst blijft onzeker en tot nu toe onbekend. Ouders en artsen kunnen in plaats daarvan “toename in gewicht en gemelde eetlust” zien bij kinderen die de apparaten krijgen, evenals statistisch significante toenamen in slaperigheid, slaapproblemen , kramp, hoofdpijn en vermoeidheid.

Met medische verzekeraars die momenteel weigeren een dergelijke behandeling te betalen, hebben ouders die geïnteresseerd zijn in een niet-stimulerende behandeling voor ADHD, gezien de kosten het moeilijk om een ​​apparaat te kopen waarvan de enige studie heeft gevonden dat “slechts iets meer dan de helft van degenen die therapie ontvangen hebben een klinisch betekenisvolle verbetering. “Ze kunnen zich redelijkerwijs afvragen of een zorgvuldige beoordeling van dieet en lichaamsbeweging-inclusief suiker- en cafeïnevrij -geen directere resultaten zou opleveren tegen een fractie van de kosten.

Bovenal willen ze misschien nog eens nagaan of de ADHD-diagnose – die al “de neiging heeft om het externaliserende gedrag van mannen te overschatten”, volgens de onderzoekers juist is. Volgens de auteurs van het onderzoek van 2017 in Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health , eerder besproken op deze blog, zijn kinderen die zijn geboren in de buurt van de sluitingsdatum van de kleuterschool of op school, 30 tot 60 procent waarschijnlijker gediagnosticeerd met ADHD . Als zodanig zullen ze waarschijnlijk twee keer zo vaak psychostimulantia zoals Ritalin krijgen als kinderen die slechts een paar dagen later worden geboren, maar na de sluitingsdatum. “Aangepast aan cijfers die de Amerikaanse bevolking representeren, stelden de onderzoekers in 2017 vast dat” ongeveer 1,1 miljoen kinderen een ongepaste diagnose [van ADHD] ontvingen en meer dan 800.000 stimulerende medicatie kregen die alleen te wijten was aan relatieve [maturiteit].

Referenties

Cortese S, Ferrn M, Brandeis D, et al. (2016) “Neurofeedback voor attention-deficit / hyperactivity disorder: meta-analyse van klinische en neuropsychologische uitkomsten van gerandomiseerde gecontroleerde studies.” J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 55: 444-55. [ Link ]

FDA Nieuwsbericht (2019). “FDA staat marketing toe van eerste medisch hulpmiddel voor de behandeling van ADHD.” 19 april [ Link ]

McGough J, Sturm A, Cowen J, et al. (2019). “Double-Blind, Sham-Controlled, Pilot Study of Trigeminal Nerve Stimulation for Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder.” J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 58.4: 403-11. [ Link ]

Merten EC, Cwik JC, Margraf J. en Schneider S. (2017). “Overdiagnose van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten (in ontwikkelde landen).” Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 11: 1. [ Link ]


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer