Ironshore Pharmaceuticals annonce la nomination du Dr Lewis Warrington au poste de vice-président / responsable des affaires médicales

Ironshore Pharmaceuticals annonce la nomination du Dr Lewis Warrington au poste de vice-président / responsable des affaires médicales

februari 6, 2019 0 Door admin

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DURHAM, Caroline du Nord – ( ) – Ironshore Pharmaceuticals, Inc. («Ironshore»), une filiale à part entière de Highland Therapeutics Inc. («Highland») et un leader dans la commercialisation de nouveaux traitements pour le trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention (TDAH), a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr Lewis Warrington au poste de vice-président / chef des affaires médicales.

Le Dr Warrington rejoint Ironshore avec 18 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, ayant occupé divers postes de direction aux responsabilités croissantes au sein de plusieurs sociétés mondiales. Plus récemment, il a occupé le poste de responsable stratégique des affaires médicales chez Merck, où il était responsable de la gestion de la stratégie médicale globale des produits du système nerveux central (SNC) aux États-Unis.

«Nous sommes ravis que Lewis rejoigne Ironshore à un moment où nous nous préparons à présenter notre médicament innovant – JORNAY PM ™ – aux fournisseurs de soins de santé américains, aux patients atteints de TDAH et à leurs soignants», a déclaré Scott Evangelista, président et chef de l’exploitation d’Ironhore. “Sa vaste expérience dans le développement et la gestion de la stratégie médicale et des tactiques de soutien pour les marques commercialisées sera un atout considérable pour Ironshore.”

Commentant sa nomination, le Dr Warrington a déclaré: «Je suis ravi de rejoindre Ironshore à un moment aussi crucial de l’histoire de la société. Je suis impatient de l’aider à faire progresser son nouveau traitement du TDAH qui pourrait répondre aux besoins non satisfaits en matière de traitement et améliorer la vie des familles. ”

Le Dr Warrington est un psychiatre certifié à double comité (psychiatrie adulte, enfant et adolescent). La vaste expérience du Dr Warrington comprend les domaines suivants: vice-président et chef de l’unité de médecine respiratoire et vice-président et chef de l’unité de médecine psychiatrique et neurologie chez Novartis; Directeur médical principal et responsable de la zone thérapeutique, produits US CNS chez Sanofi-Aventis; et directeur médical de l’équipe US Geodon chez Pfizer.

Le Dr Warrington a obtenu son diplôme en médecine de la faculté de médecine de l’East Carolina et a obtenu une bourse de recherche en psychiatrie des enfants et des adolescents au Collège de médecine de l’Université de Floride.

Approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2018, JORNAY PM (méthylphénidate) est indiqué dans le traitement du trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention (TDAH) chez les patients de 6 ans et plus. JORNAY PM est le seul médicament stimulant pris le soir et qui a démontré une amélioration de la gravité des symptômes du TDAH tôt le matin et tout au long de la journée. JORNAY PM est le premier médicament utilisant la plate-forme d’administration de médicaments exclusive, DELEXIS ® . Il devrait être disponible dans le commerce au cours du premier semestre de cette année.

AVERTISSEMENT: ABUS ET DÉPENDANCE

Voir les informations de prescription complètes pour une mise en garde complète.

  • Les stimulants du système nerveux central, y compris JORNAY PM, d’autres produits contenant du méthylphénidate et les amphétamines, présentent un potentiel élevé d’abus et de dépendance.
  • Évaluez le risque d’abus avant de prescrire et surveillez les signes d’abus et de dépendance pendant le traitement

Voir les informations de sécurité supplémentaires ci-dessous

À propos du TDAH

Le TDAH est l’une des affections psychiatriques les plus courantes chez l’enfant, avec des symptômes comportementaux fluctuant au cours de la journée. Il est généralement diagnostiqué pour la première fois dans l’enfance et dure souvent jusqu’à l’âge adulte. Les enfants atteints de TDAH peuvent avoir du mal à faire attention, à maîtriser leurs comportements impulsifs ou à être trop actifs. De nombreuses difficultés rencontrées à la maison par les enfants et les adolescents atteints du TDAH surviennent tôt le matin (c’est-à-dire avant le début de la journée scolaire).

À PROPOS DE JORNAY PM

JORNAY PM est un médicament sur ordonnance stimulant du système nerveux central (SNC) utilisé pour le traitement du trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention (TDAH) chez les personnes de 6 ans et plus. JORNAY PM peut aider à augmenter l’attention et à diminuer l’impulsivité et l’hyperactivité chez les personnes de 6 ans et plus atteintes du TDAH. On n’est pas connu si JORNAY PM est sans danger et efficace chez les enfants de moins de 6 ans.

JORNAY PM est administré une fois par jour en soirée et doit être instauré à 20h00. Le calendrier d’administration de JORNAY PM peut être ajusté entre 18h30 et 21h30 pour optimiser la tolérabilité et l’efficacité le lendemain matin et pendant toute la durée du traitement. journée. Veuillez consulter les informations de dosage supplémentaires dans les informations de prescription complètes pour JORNAY PM à l’adresse http://ironshorepharma.com/labeling.pdf .

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

AVERTISSEMENT: ABUS ET DÉPENDANCE

Les stimulants du système nerveux central, y compris JORNAY PM, d’autres produits contenant du méthylphénidate et les amphétamines, ont un potentiel élevé d’abus et de dépendance. Évaluez le risque d’abus avant de prescrire et surveillez les signes d’abus et de dépendance pendant le traitement.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité connue au méthylphénidate ou à d’autres composants de JORNAY PM. Des réactions d’hypersensibilité telles que l’œdème de Quincke et des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des patients traités avec des produits à base de méthylphénidate.
  • Traitement concomitant avec un inhibiteur de la monoamine-oxydase (MAOI) ou utilisation d’un MAOI dans les 14 jours précédents en raison du risque de crise hypertensive.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

  • Réactions cardiovasculaires graves: Des cas de mort subite, d’accident vasculaire cérébral et d’infarctus du myocarde ont été rapportés chez des adultes traités avec des stimulants du système nerveux central aux doses recommandées. Une mort subite a été rapportée chez des patients pédiatriques présentant des anomalies cardiaques structurelles et d’autres problèmes cardiaques graves prenant des stimulants du système nerveux central aux doses recommandées pour le TDAH. Évitez l’utilisation chez les patients présentant des anomalies cardiaques structurelles connues, une cardiomyopathie, de graves arythmies cardiaques, une maladie coronarienne et d’autres problèmes cardiaques graves.
  • Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque : les stimulants du SNC peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. Surveiller tous les patients pour l’hypertension et la tachycardie.
  • Réactions indésirables psychiatriques: Les stimulants du système nerveux central peuvent exacerber les symptômes de trouble du comportement et de trouble de la pensée chez les patients présentant un trouble psychiatrique préexistant et provoquer un épisode maniaque ou mixte chez les patients présentant un trouble bipolaire. Chez les patients sans antécédents de maladie psychotique ou de manie, les stimulants du SNC, aux doses recommandées, peuvent provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques.
  • Priapisme: Des érections prolongées et douloureuses, nécessitant parfois une intervention, ont été rapportées avec des produits à base de méthylphénidate chez des patients pédiatriques et adultes. Le priapisme est également apparu pendant une période de sevrage. Un examen médical immédiat doit être recherché si des signes ou symptômes d’érections péniennes prolongées ou de priapisme sont observés.
  • Vasculopathie périphérique, notamment Phénomène de Raynaud: les stimulants du SNC utilisés pour traiter le TDAH sont associés à une vasculopathie périphérique, notamment le phénomène de Raynaud. Une observation attentive des modifications numériques est nécessaire pendant le traitement par les stimulants du TDAH.
  • Suppression à long terme de la croissance: Les stimulants du système nerveux central ont été associés à une perte de poids et à un ralentissement du taux de croissance chez les patients pédiatriques. Surveiller la taille et le poids à des intervalles appropriés chez les patients pédiatriques.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Sur la base des données accumulées d’autres produits à base de méthylphénidate, les effets indésirables les plus couramment observés (> 5% et deux fois plus que chez les patients sous placebo) chez les patients pédiatriques et les adultes sont: diminution de l’appétit, insomnie, nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, perte de poids, anxiété , vertiges, irritabilité, labilité affective, tachycardie et augmentation de la pression artérielle.
  • Effets indésirables supplémentaires (≥ 5% et deux fois le taux de placebo) chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 12 ans traités par JORNAY PM: maux de tête, hyperactivité psychomotrice et sautes d’humeur.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

  • Les médicaments stimulant le SNC, tels que JORNAY PM, peuvent provoquer une vasoconstriction et ainsi réduire la perfusion placentaire.
  • Les avantages pour le développement et la santé de l’allaitement doivent être pris en compte, ainsi que le besoin clinique de JORNAY PM chez la mère et tout effet indésirable potentiel de JORNAY PM sur le nourrisson allaité ou de la maladie maternelle sous-jacente. Surveillez les nourrissons allaités pour détecter les effets indésirables tels que l’agitation, l’insomnie, l’anorexie et une prise de poids réduite.

Veuillez consulter les informations de sécurité supplémentaires dans les informations de prescription complètes pour JORNAY PM à l’adresse http://ironshorepharma.com/labeling.pdf .

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives, qui reflètent les attentes actuelles d’Ironshore en ce qui concerne les événements futurs. Les informations prospectives reposent sur un certain nombre d’hypothèses et sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes, dont la plupart sont indépendants de la volonté de Ironshore, ce qui pourrait entraîner une différence importante entre les résultats et les événements réels et ceux qui sont divulgués ou impliqués regarder des informations. Ces déclarations prospectives sont faites à la date du présent communiqué de presse et, sauf disposition expresse de la loi en vigueur, Ironshore n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations ou d’événements futurs. ou autrement.


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