Het nieuwe medische hulpmiddel van de keiz

Het nieuwe medische hulpmiddel van de keiz

juni 4, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Wanneer we denken aan medische hulpmiddelen, denken we vaak aan echte oplossingen voor echte ziekten. Pacemakers en stents zijn levensreddende apparaten voor hartziekten. Combinatieproducten, zoals insulinepompen, zijn apparaten die geneesmiddelen leveren om mensen te helpen die lijden aan diabetes, osteoporose, hoge cholesterol, migraine en tal van andere ernstige ziekten.

Op 19 april 2019 keurde de FDA het eerste medische hulpmiddel goed voor kindergedrag dat wordt gediagnosticeerd als ADHD . Het apparaat is goedgekeurd voor kinderen vanaf 7 jaar oud.

Het nieuwe apparaat heeft het formaat van een mobiele telefoon, met een draad bevestigd aan een elektrode die op het voorhoofd van een kind boven de wenkbrauwen blijft steken terwijl het kind ’s nachts slaapt. Het apparaat, een extern trigeminusaal zenuwstimulatiesysteem (eTNS) of eTNS, geeft een lage elektrische puls in de trigeminale hersenzenuw van het kind, evenals in de pre-frontale cortex.

Volgens het persbericht van de FDA , “levert het systeem de lage elektrische stimulatie aan de takken van de trigeminuszenuw, die therapeutische signalen stuurt naar delen van de hersenen waarvan men denkt dat ze betrokken zijn bij ADHD.”

Het persbericht gaat verder “terwijl het exacte mechanisme van eTNS nog niet bekend is, hebben neuroimaging-onderzoeken aangetoond dat eTNS de activiteit verhoogt in de hersenregio’s waarvan bekend is dat ze belangrijk zijn bij het reguleren van aandacht , emotie en gedrag.” Het apparaat wordt op het kind geplaatst voorhoofd en blijft daar de hele nacht terwijl het kind slaapt.

TNS is in Canada en Europa goedgekeurd voor de behandeling van medicatie – resistente ernstige depressie en epilepsie bij volwassenen. Het is in die landen niet goedgekeurd voor kinderen.

Verschillende punten over de klinische studie die leidt tot goedkeuring door de FDA van het eTNS-apparaat voor kinderen met ADHD zijn opmerkelijk en verontrustend.

Ten eerste: de klinische proef was extreem klein volgens de FDA-normen, waarbij in totaal slechts 62 kinderen betrokken waren. De kinderen hadden de diagnose “matige tot ernstige ADHD”.

Ten tweede: de klinische proef duurde slechts acht weken. Klinische onderzoeken (voor behandelingen van werkelijke ziekten) die door de FDA worden goedgekeurd, worden doorgaans geteld in jaren, niet weken.

Ten derde: de beoordelingsschaal van Conners werd gebruikt om een ​​baseline- en verbeteringsniveau te meten. De schaal van Conners, in 1969 gecreëerd door psycholoog Keith Conners, is gewoon een checklist. Het omvat gedrag zoals “moeilijk te controleren in winkelcentra of in de supermarkt” – gedrag dat typerend is voor normale jonge kinderen. De schaal van Conners is ontkend door een groeiende consensus van de gemeenschap voor geestelijke gezondheidszorg omdat de onderliggende oorzaken van het gedrag van het kind niet in aanmerking worden genomen. Conners zelf noemde in een interview in 2013 het toenemende aantal ADHD-diagnoses “een nationale ramp met gevaarlijke proporties”.

De proef toonde aan dat proefpersonen die het eTNS-apparaat gebruikten een lichte statistisch significante verbetering van hun ADHD-symptomen hadden in vergelijking met de placebogroep .

De nieuw goedgekeurde eTNS-behandeling is niet zonder bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen in het onderzoek waren slaperigheid, een toename van de eetlust , moeite met slapen, klemmen van de tanden, hoofdpijn en vermoeidheid.

De FDA die een medisch hulpmiddel goedkeurt, is nog een stap in het verlenen van legitimiteit aan ADHD als een biologische ziekte. ADHD kan nu worden behandeld met een apparaat dat de hersenen van kinderen beïnvloedt, hoewel de bijwerkingen op de lange termijn van de behandeling niet bekend zijn. Dit ondanks het feit dat de status van ADHD als een werkelijke ziekte-entiteit, in tegenstelling tot een lijst met gedragingen, in geen geval volledig wordt geaccepteerd door de medische gemeenschap. Zelfs de prominente psychiater Allen Frances, hoofdauteur van de DSM-IV, heeft erop aangedrongen dat de diagnoses in het handboek sociale constructies zijn en geen echte ziektes.

De geringe populatie van de studie, de ongekende beknoptheid ervan, het gebrek aan longitudinale studies over bijwerkingen en het feit dat het mechanisme van het hulpmiddel onbekend is, zouden verontrustend moeten zijn voor ouders, artsen en anderen die om het welzijn van kinderen geven.

Ik heb lang in mijn boeken en artikelen betoogd dat het gedrag dat wordt gekenmerkt als ADHD psychosociale oorzaken heeft. Dit gedrag als reactie op stressvolle of traumatische situaties kan het beste worden behandeld met niet-medische middelen.

Gezinstherapie , gedragstherapie therapie , traumaverwerking, klaslokaal interventie, het beperken van de blootstelling aan elektronische schermen, veranderingen in de voeding en opvoeding onderwijs hebben allemaal bewezen effectieve interventies voor het gedrag genoemd ADHD. Ouders en artsen zouden zich eerst tot deze remedies kunnen wenden voordat ze kunnen experimenteren met niet goed begrepen elektronische ingrepen in de hersenen van een kind.

Referenties

James J. McGough *, Sandra K. Loo, Alexandra Sturm, Jennifer Cowen, Andrew F. Leuchter, Ian A. Cook (2019). Een acht weken durende, open trial pilot-haalbaarheidsstudie van trigeminale zenuwstimulatie bij jongeren met Attention-deficit / Hyperactivity Disorder. Hersenstimulatie, 8 2015.


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer