Het eerste door de FDA goedgekeurde apparaat om ADHD te behandelen, uitgelegd – CNET

Het eerste door de FDA goedgekeurde apparaat om ADHD te behandelen, uitgelegd – CNET

april 24, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Decennialang beheerste ADHD het verkrijgen van een recept voor Adderall of Ritalin. Nu hebben kinderen nog een andere optie: het externe trigeminusaal zenuwstimulatiesysteem (eTNS ) van Monarch , een ADHD-behandelingsapparaat dat werkt door lichte elektrische stimulatieschokken naar het zenuwstelsel te sturen.

De Food and Drug Administration gaf de goedkeuring van het hulpmiddel om te worden verhandeld als een behandeling voor patiënten tussen de 7 en 12 jaar oud. Dit is wat u moet weten over de Monarch eTNS.

Ten eerste, wat is ADHD en hoe wordt het gediagnosticeerd?

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit is een veel voorkomende aandoening die in de kindertijd begint en vaak moeilijk te behandelen is. Symptomen zijn onoplettendheid, moeilijkheidsfocus, impulsiviteit en hoge activiteit.

Om ADHD te diagnosticeren, moet een persoon aanhoudende onoplettendheid en hyperactiviteit vertonen die langdurig is en interfereert met belangrijke delen van het leven. Een voorbeeld van onoplettendheid is dat er niet wordt gelet op details over schoolopdrachten, terwijl voorbeelden van hyperactiviteit onder meer zijn: friemelen, wazig zijn of overmatige spraak en spontane bewegingen, zoals springen of rennen.

Bovendien moeten verschillende symptomen vóór de leeftijd van 12 aanwezig zijn geweest en verschillende symptomen op meer dan één locatie aanwezig zijn. Een kind kan bijvoorbeeld onoplettendheid en hyperactiviteit vertonen op school en in de auto.

Nu aan het spelen: Bekijk dit: AI in de gezondheidszorg: de toekomst van de geneeskunde

05:21

Wat is het eTNS-systeem van Monarch?

De Monarch eTNS is een nieuw vrijgegeven medisch apparaat dat via een patch en een kleine draad aan het voorhoofd wordt bevestigd. Het zit net boven de wenkbrauwen en geeft een licht tintelend gevoel op de huid, een effect van de neurale stimulatie op laag niveau.

Het Monarch-systeem is afkomstig van het Californische life sciences-bedrijf NeuroSigma , dat behandelingen en apparaten ontwikkelt voor neurologische aandoeningen.

Hoe werkt het eTNS van de Monarch?

De elektrische pulsen van dit apparaat met mobiele telefoon werken samen met de trigeminuszenuw, die therapeutische signalen stuurt naar de delen van de hersenen die verantwoordelijk worden geacht voor ADHD-symptomen.

“Dit nieuwe apparaat biedt een veilige, niet-behandelbare optie voor de behandeling van ADHD bij pediatrische patiënten door het gebruik van milde zenuwstimulatie, een eerste in zijn soort,” Carlos Pena, directeur van de divisie Neurologische en Fysische Geneeskunde van de FDA, zei in een verklaring .

De FDA keurde Monarch eTNS goed voor gebruik bij het beheersen van ADHD-symptomen na het beoordelen van een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met 62 kinderen met matige tot ernstige ADHD. Details van de proef werden in januari gepubliceerd in het Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. In het onderzoek gebruikten 32 kinderen met ADHD het Monarch eTNS-apparaat elke nacht en 30 kinderen met ADHD gebruikten een placebo-apparaat.

De kinderen die het echte apparaat gedurende de proefperiode van vier weken gebruikten, vertoonden een grotere vermindering van hun symptomen dan de kinderen die de placebo gebruikten.

Wat zijn de bijwerkingen en is het veilig om te gebruiken?

Volgens de auteurs van het onderzoek van 2019 is een groot voordeel van het eTNS-systeem van Monarch het schijnbare gebrek aan ernstige gezondheidsrisico’s. De studie merkt op dat bijwerkingen zijn slaperigheid, een toename van de eetlust, slaapproblemen, vermoeidheid, hoofdpijn en tandenklemmen.

Hoewel het als extreem veilig wordt verkocht, is Monarch eTNS alleen bedoeld voor gebruik onder toezicht van een conciërge. Ook duurt de behandeling met het Monarch-systeem ongeveer een maand voordat de symptomen zichtbaar verbeteren. Het wordt aanbevolen dat kinderen die Monarch eTNS gebruiken na vier weken met hun arts overleggen om de behandelingseffecten te evalueren.

Kinderen die het volgende gebruiken, mogen geen Monarch eTNS gebruiken:

  • Een pacemaker of ander geïmplanteerd apparaat.
  • Een insulinepomp of ander op het lichaam gedragen medisch hulpmiddel.
  • Recept ADHD-medicijnen zoals Adderall of Ritalin.

Hoe kan ik de Monarch eTNS krijgen?

Monarch eTNS is al beschikbaar in Canada, Australië en Europa als een behandeling voor epilepsie en depressie. Er is nog geen Amerikaanse releasedatum bekend.

Monarch eTNS is alleen verkrijgbaar met een recept, dat voor het eerst een ADHD-diagnose vereist.

Bovendien kunnen kinderen Monarch eTNS alleen gebruiken als ze momenteel geen voorgeschreven medicatie gebruiken om ADHD-symptomen te beheersen. Het wordt ook aanbevolen dat kinderen met pacemakers, insulinepompen of andere lichaamsmaterialen het Monarch-systeem niet gebruiken.

Wat betekent dit voor toekomstige ADHD-behandelingen?

De marketinggoedkeuring van de Monarch eTNS van de FDA vormt een precedent voor soortgelijke apparaten die volgen.

“Deze actie creëert een nieuwe classificatie van regelgeving, wat betekent dat volgende apparaten van hetzelfde type met hetzelfde beoogde gebruik mogelijk via het 510 (k) premarket-proces van de FDA gaan, waarbij apparaten handelsvergunningen kunnen verkrijgen door substantiële gelijkwaardigheid aan te tonen aan een predikaatapparaat, “de FDA schreef in zijn verklaring.

Dit precedent zal het mogelijk maken dat soortgelijke apparaten veel sneller door het goedkeuringsproces van de FDA gaan.

De informatie in dit artikel is alleen voor educatieve en informatieve doeleinden en is niet bedoeld als gezondheids- of medisch advies. Raadpleeg altijd een arts of een andere bevoegde zorgverlener voor vragen over een medische aandoening of gezondheidsdoelen.


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer