FDA wist Trigeminuszenuwstimulatie (TNS) als ADHD-behandeling

mei 15, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


_____

Hoewel stimulerende medicijnen over het algemeen worden beschouwd als een veilige en effectieve behandeling van ADHD, profiteren niet alle kinderen van deze aanpak. Veel ouders aarzelen om hun kind te beginnen met medicatie en sommige kinderen ervaren onaanvaardbare bijwerkingen.

Om deze redenen blijft het ontwikkelen van veilige en effectieve alternatieve behandelingen voor ADHD een prioriteit. Trigeminale zenuw stimulatie (TNS) is een alternatieve benadering die recent werd getest in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie .

De studie:

TNS is een niet-invasieve, neurinmaliculaire neuromodulatieprocedure die eerder werd goedgekeurd in Canada en Europa om volwassenen met medicatie-resistente depressie en epilepsie te behandelen.

De trigeminuszenuw draagt ​​sensorische inputs over aan delen van de hersenen die de aandacht onder controle houden. Personen die een TNS-behandeling ondergaan, dragen tijdens de slaap een kleine stimulator die een lage stroomsterkte uitzendt om de trigeminuszenuw te stimuleren. Dit heeft de hypothese dat het de activering van bepaalde hersengebieden gerelateerd aan ADHD-symptomen verhoogt, zodat die symptomen worden verminderd.

TNS werd getest in deze studie met 62 8-tot-12-jarige jongeren met de diagnose ADHD; ruwweg tweederde was mannelijk en geen van hen gebruikte medicatie tijdens het onderzoek.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 4 weken van actieve TNS, of een schijnbehandeling, ontvangen tijdens de slaap. Kinderen in de schijnbehandeling droegen hetzelfde apparaat tijdens de slaap, maar hun trigeminuszenuw werd niet gestimuleerd.

Het onderzoek werd aan kinderen en ouders voorgesteld, zodat de kans om zeker te weten of een actieve of schijnbehandeling werd gegeven, tot een minimum werd beperkt. En in feite gaven de tijdens het onderzoek verzamelde gegevens aan dat de deelnemers niet beter waren dan de kans om te weten in welke groep ze zich bevonden.

De primaire uitkomstmaat was een door een clinicus voltooid cijfer van ADHD-symptomen; de beoordelingen zijn gebaseerd op het interviewen van ouders en alle andere beschikbare klinische informatie. Waarderingen werden voltooid voordat de behandeling begon, na elke week van de 4 weken durende proef en een week na de behandeling was beëindigd. Clinici die de beoordelingen maakten, waren ook blind voor de vraag of deelnemers actieve of schijnbehandeling kregen.

Andere maatregelen omvatten een kwantitatieve beoordeling van hersengolvenactiviteit, dwz qEEG, verzameld voor en na de behandeling. De qEEG-gegevens werden gebruikt om te bepalen of actieve behandeling werd geassocieerd met significante veranderingen in hersengolfactiviteit. Docenten hebben ook beoordelingen van het gedrag van klaslokalen door kinderen voltooid.

De bevindingen:

Tijdens de 4 weken durende studie daalden de beoordelingen van ADHD-symptomen aanzienlijk in beide groepen met aanzienlijk grotere dalingen bij kinderen die een actieve behandeling kregen.

In beide groepen vond het grootste deel van de daling plaats in de eerste week, met een grotere afname in de actieve groep. Na de eerste week bleven kinderen die een actieve behandeling ontvingen, bescheiden achteruitgaan in symptoomscores terwijl de beoordelingen in de sham-behandelingsgroep stabiel bleven.

Na 4 weken waren groepsverschillen in ADHD-symptomen in het gematigde bereik, kleiner dan wat in het algemeen wordt verkregen met stimulerende medicatie en ongeveer hetzelfde als wat niet-stimulerende medicatie gewoonlijk produceren.

Een week na beëindiging van de behandeling was de symptoombeoordeling in beide groepen toegenomen, maar bleef deze lager bij kinderen die een actieve behandeling hadden gekregen.

Significante verschillen tussen actieve en schijn-behandelingsgroepen werden ook gevonden op de meting van de hersengolfactiviteit, d.w.z. qEEG. Deze verschillen waren consistent met verhoogde activering in verschillende hersenregio’s voor behandelde kinderen.

Van bijzonder belang was dat deze activeringsveranderingen geassocieerd waren met veranderingen in ADHD-symptoomwaarden. Dit suggereert, maar bewijst niet, dat behandelingsgerelateerde veranderingen in hersengolfactiviteit bijdroegen aan de vermindering van ADHD-symptomen.

Verschillen in de behandelingsgroep in gedragsclassificaties door docenten zijn niet gevonden.

Er werden geen negatieve effecten op TNS gemeld en het werd goed verdragen door de deelnemers.

Samenvatting en implicaties:

De resultaten van dit onderzoek geven aan dat TNS een veelbelovende nieuwe behandeling is voor kinderen met ADHD. In termen van de impact op de belangrijkste ADHD-symptomen, lijkt het gemiddeld even effectief te zijn als niet-stimulerende ADHD-medicijnen, maar minder effectief dan stimulerende middelen.

Op basis van deze resultaten en misschien andere bevindingen werd TNS onlangs door de FDA goedgekeurd als een behandeling voor kinderen met ADHD; het moet over een aantal maanden in de handel verkrijgbaar zijn.

Voor ouders die dit uiteindelijk voor hun kind overwegen, moeten verschillende items worden opgemerkt.

Ten eerste, zoals hierboven vermeld, geven beschikbare gegevens aan dat de waarschijnlijke impact op de belangrijkste ADHD-symptomen minder is dan voor stimulerende medicatie.

Ten tweede, zoals bij medicatie en gedragsbehandeling, zullen positieve effecten waarschijnlijk terugkeren als de behandeling wordt stopgezet.

Ten derde vond deze studie geen positieve resultaten voor lerarenbeoordelingen, wat een belangrijke beperking is. En de mogelijke impact op het academisch functioneren werd niet beoordeeld. Zo ontbreekt het bewijs dat TNS het functioneren van kinderen op school verbetert.

Deze zorgen suggereren dat voorzichtigheid geboden is bij het gebruik van TNS als een op zichzelf staande behandeling voor ADHD bij kinderen. Toekomstige werkzaamheden moeten onderzoeken of het aanvullende voordelen biedt wanneer het wordt gebruikt in combinatie met medicatie, gedragstherapie of andere behandelmethoden.

Het zou ook belangrijk zijn om te bepalen of TNS op school tot aanzienlijke verbeteringen leidt, iets dat hier niet werd gevonden.

Tot slot moet worden benadrukt dat dit een relatief korte proef van 4 weken was. Gezien het feit dat kinderen die TNS kregen gedurende de week van de proef nog steeds een bescheiden afname in ADHD-symptomen vertoonden, is het mogelijk dat er aanvullende verbeteringen zouden zijn bij langdurige behandeling.

Als dit het geval is, kunnen de mogelijke voordelen van deze aanpak groter zijn dan wat werd aangetoond in deze eerste proef. Hopelijk zijn de resultaten van langere onderzoeken naar deze behandeling binnenkort beschikbaar.

– Dr. David Rabiner is klinisch psycholoog en directeur van Undergraduate Studies in de afdeling Psychologie en Neurowetenschappen aan de Duke University. Hij publiceert de Attention Research Update , een online nieuwsbrief die ouders, professionals en opvoeders helpt bij het laatste onderzoek naar ADHD.

De studie in context:


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer