FDA tekent af op het eerste medische hulpmiddel voor de behandeling van ADHD bij kinderen

FDA tekent af op het eerste medische hulpmiddel voor de behandeling van ADHD bij kinderen

april 20, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Naarmate de diagnosesnelheden van ADHD bij kinderen omhoogschieten, zou een nieuw medisch hulpmiddel voor de behandeling van de aandoening binnenkort op de markt kunnen komen.

ADHD. The authorization has been granted to theADHD heeft toegestaan. De toelating is verleend aan het life sciences-bedrijf NeuroSigma Inc. in Los Angeles.

Riep het externe Trigeminale Zenuwstimulatie-systeem (eTNS) van de Monarch, het apparaat met alleen voorschrift is bedoeld voor kinderen van 7 tot 12 jaar die momenteel geen ADHD-medicatie voorschrijven.

De Monarch eTNS – een instrument ter grootte van een mobiele telefoon – is ontworpen voor gebruik thuis met toezicht van een volwassene. Het verbindt via draad met een kleine pleister op het voorhoofd van de patiënt, waardoor een laag niveau elektrische puls naar de hersenen wordt gegenereerd.

ADHD news: ADHD-nieuws: de diagnosetarieven voor ADHD zijn in 8 jaar met 30% gestegen

De verbinding zorgt voor een tintelend gevoel op de huid, volgens de FDA, en levert een laag-niveau elektrische stimulatie aan de takken van de trigeminuszenuw, die vervolgens therapeutische signalen stuurt naar de delen van de hersenen geassocieerd met ADHD. De FDA zegt dat het eTNS de activiteit verhoogt in de hersenregio’s waarvan bekend is dat ze belangrijk zijn in de aandacht, emotie en gedrag van regelgeving.

“Dit nieuwe apparaat biedt een veilige, niet-medicamenteuze optie voor de behandeling van ADHD bij pediatrische patiënten door het gebruik van milde zenuwstimulatie, een eerste in zijn soort,” Carlos Peña, directeur van de afdeling Neurologische en fysieke geneeskunde-apparaten in de FDA’s Centrum voor apparaten en radiologische gezondheid, zei in verklaring.

Vóór vrijdag had de FDA alleen medicamenteuze behandeling voor ADHD toegestaan.

Klinische onderzoeken hebben volgens de FDA gesuggereerd dat de reactietijd van het eTNS tot vier weken zou kunnen liggen om zichtbaar te worden. Een onderzoek bij 62 kinderen met matige tot ernstige ADHD toonde aan dat proefpersonen die het eTNS gebruikten “statistisch significante verbetering” hadden in vergelijking met kinderen met ADHD die een placebo-apparaat kregen.

Na vier weken in de studie was de gemiddelde ADHD-RS-score – gebruikt om ADHD te meten – gedaald van 34,1 punten naar 23,4 punten. Dat is vergeleken met een afname van 33,7 tot 27,5 punten onder de placebogroep.

Schoolklinieken gerund door ziekenhuizen bieden zorg te midden van school-verpleegkundig tekort “data-reactid =” 15 “type =” text “> Meer: schoolklinieken gerund door ziekenhuizen bieden zorg te midden van school-verpleegkundige tekort

ADHD, een veel voorkomende en groeiende aandoening die begint in de kindertijd, omvat moeite om gefocust en oplettend te blijven, moeite met het beheersen van gedrag en zeer hoge niveaus van activiteit. Symptomen van ADHD moeten langdurig zijn, het functioneren van de persoon schaden en ervoor zorgen dat de persoon voor zijn of haar leeftijd achterop raakt bij de normale ontwikkeling.

ADHD is de afgelopen acht jaar met meer dan 30% gestegen, met 2,4 miljoen commercieel verzekerde Amerikaanse kinderen met de diagnose in 2014. “data-reactid =” 17 “type =” text “> In de Verenigde Staten is het aantal kinderen gediagnosticeerd met ADHD is de afgelopen acht jaar meer dan 30% gestegen met 2,4 miljoen commercieel verzekerde Amerikaanse kinderen waarvan de diagnose in 2014 werd gesteld.

De FDA zegt dat het eTNS van de Monarch verschillende bijwerkingen heeft – slaperigheid, een toename van de eetlust, slaapproblemen, klemmen van de tanden, hoofdpijn en vermoeidheid – maar geen ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik ervan.

Het apparaat mag niet worden gebruikt voor kinderen jonger dan 7 jaar, zegt de FDA, of bij patiënten met een actieve implanteerbare vredestichter, actieve implanteerbare neurostimulators of op het lichaam gedragen apparaten zoals insulinepompen. Het apparaat mag ook niet worden gebruikt in de aanwezigheid van radiofrequente energie zoals magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of mobiele telefoons. De test is niet gemeten in een MRI-machine en de lage niveaus van elektromagnetische energie van de telefoon kunnen de behandeling verstoren.

FDA tekent af op eerste medisch hulpmiddel voor de behandeling van ADHD bij kinderen “data-reactid =” 20 “type =” text “> Dit artikel verscheen oorspronkelijk op USA VANDAAG: FDA tekent af op eerste medisch hulpmiddel voor de behandeling van ADHD bij kinderen


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer