FDA OK's eerste medisch hulpmiddel voor de behandeling van ADHD bij kinderen – KSL.com

FDA OK's eerste medisch hulpmiddel voor de behandeling van ADHD bij kinderen – KSL.com

april 22, 2019 0 Door admin

CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


ATLANTA (CNN) – Het eerste medische hulpmiddel voor de behandeling van kindersterfte met hyperactiviteit bij kinderen, of ADHD, was op vrijdag vrij van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Aangewezen voor kinderen van 7 tot 12 jaar die momenteel geen medicatie voor de aandoening hebben, het apparaat levert een laag niveau elektrische puls aan de delen van de hersenen die verantwoordelijk zijn voor ADHD-symptomen.

“Dit nieuwe apparaat biedt een veilige, niet-medicamenteuze optie voor de behandeling van ADHD bij pediatrische patiënten door het gebruik van milde zenuwstimulatie, een eerste in zijn soort,” Carlos Peña, directeur van de afdeling Neurologische en fysieke geneeskunde-apparaten in de FDA’s Centrum voor apparaten en radiologische gezondheid, zei in een verklaring.

Riep het externe Trigeminale Zenuwstimulatiesysteem van Monarch, eTNS, en op de markt gebracht door NeuroSigma, de behandeling is alleen op recept verkrijgbaar en moet worden gecontroleerd door een zorgverlener.

Het apparaat op zakformaat is verbonden door een draad met een kleefpleister op het voorhoofd van het kind boven de wenkbrauwen. Ontworpen om thuis te gebruiken tijdens het slapen, het geeft een “tintelende” elektrische stimulatie aan takken van de schedelzenuw die sensaties van het gezicht naar de hersenen aflevert.

Een klinische studie met 62 kinderen toonde aan dat het eTNS de activiteit in de hersenregio’s die aandacht, emotie en gedrag regelt, alle belangrijke componenten van ADHD verhoogt.

Vergeleken met een placebo hadden kinderen die het apparaat gebruikten een statistisch significante verbetering van hun ADHD-symptomen, zei de FDA, hoewel het tot vier weken zou kunnen duren om verbetering te zien.

Auteurs van de klinische proef riepen op tot aanvullend onderzoek om te onderzoeken of de reactie op de behandeling na verloop van tijd zal aanhouden en de potentiële impact op de hersenontwikkeling bij langdurig gebruik.

Stephen Hinshaw , professor in de psychologie aan de Universiteit van Californië, Berkeley, heeft sinds 1992 een groot onderzoek naar ADHD geleid. Hij zei dat de pro van het apparaat is dat het “veilig lijkt, en de eerste studie is attent en veelbelovend. ”

De aftekening van de FDA was echter gebaseerd op slechts die ene “enkele, kleine, kortdurende proef – waarbij eTNS niet werd vergeleken met gevestigde behandelingen”. Het proces, zei hij, moest de hoop wel opbrengen, maar “er is veel meer onderzoek nodig om de uiteindelijke doeltreffendheid aan te tonen.”

Volgens de NeuroSigma-website is het apparaat momenteel niet gedekt door een verzekering en zou het iets meer dan $ 1.000 kosten voor de starterkit.

Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld tijdens de klinische proef, zei de FDA, maar vaak voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid, slaperigheid of slaapproblemen, klemmen van de tanden, hoofdpijn en een toename van de eetlust.

Het apparaat mag niet worden gedragen door kinderen jonger dan 7 jaar of kinderen op een insulinepomp, pacemaker of geïmplanteerde neurostimulator. Het moet ook niet in de buurt van een mobiele telefoon worden gebruikt, zei de FDA, omdat de lage niveaus van elektromagnetische energie van de telefoon de therapie kunnen onderbreken. ADHD is een van de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornissen in de kindertijd. Volgens de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie kunnen kinderen met ADHD moeite hebben om op te letten, impulsief gedrag te beheersen of overdreven actief te zijn. Artsen bevelen gewoonlijk een aantal behandelingsopties voor kinderen aan: medicatie, gedragsmodificatie of beide. Sommige vaak voorgeschreven medicijnen zijn amfetamine / dextroamphetamine, bekend als Adderall; methylfenidaat, bekend als Concerta of Ritalin; en lisdexamfetamine, bekend als Vyvanse.

Hoewel niet bekend met de specificaties van het eTNS-apparaat, zei de Australische kinderarts Dr. Jennifer Shu dat ze blij is met ADHD-behandelingsopties die geen medicatie bevatten.

“Ik zou families willen aanmoedigen om met hun kinderarts of pediatrische neuroloog te praten om te zien of dit systeem een ​​goede optie voor hun kind zou kunnen zijn,” zei Shu.

Het apparaat was eerder goedgekeurd voor de behandeling van epilepsie en depressie in Europa en Canada. Studies bij UCLA vonden dat de stimulatie de aanvalsactiviteit verminderde door overactieve neuronen in één deel van de hersenen te remmen, terwijl de bloedstroom werd gestimuleerd in de gebieden die de stemming, aandacht en uitvoerende functie regelen.

Het apparaat is ook onderzocht als een mogelijke behandeling voor traumatisch hersenletsel bij veteranen.

The-CNN-Wire ™ & © 2018 Cable News Network, Inc., een bedrijf van Time Warner. Alle rechten voorbehouden.

gerelateerde verhalen


CBD Olie kan helpen bij ADHD. Lees hoe op MHBioShop.com


Huile de CBD peut aider avec TDAH. Visite HuileCBD.be


Lees meer