Akili et Shionogi annoncent un partenariat stratégique pour développer et commercialiser des thérapies numériques sur des marchés asiatiques clés

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april 5, 2019 0 Door admin

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BOSTON & OSAKA, Japon – ( ) – Akili Interactive («Akili»), une société de médecine numérique de premier plan créant des traitements sur ordonnance pour les personnes vivant avec un dysfonctionnement cognitif et des affections cérébrales, et Shionogi & Co., Ltd. ( “Shionogi”), une importante société pharmaceutique axée sur la recherche et spécialisée dans deux domaines thérapeutiques: les maladies infectieuses et les troubles liés à la douleur et au système nerveux central, a annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat stratégique pour la commercialisation des médicaments numériques Akili, AKL-T01 et AKL- T02, au Japon et à Taiwan. AKL-T01 est actuellement à l’étude avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que traitement numérique potentiel pour les enfants présentant un trouble de déficit de l’attention / hyperactivité (TDAH); AKL-T02 en est actuellement au dernier stade de développement en tant que traitement numérique potentiel du dysfonctionnement cognitif et des symptômes associés chez les enfants atteints de trouble du spectre de l’autisme (TSA). Les traitements numériques sont livrés à travers des expériences de jeu vidéo d’action immersives.

Le partenariat s’appuie sur l’expertise distincte de chaque partie pour construire un nouveau modèle commercial et lancer la nouvelle classe de traitement aux patients. Selon les termes de l’accord, Shionogi sera responsable des dépôts réglementaires et détiendra les droits exclusifs sur le développement clinique, la vente et la commercialisation d’AKL-T01 et d’AKL-T02 au Japon et à Taiwan, ce qui représentera le premier engagement national de ce type en matière de thérapies numériques. dans ces territoires. Akili construira et maintiendra le contrôle de la nouvelle plate-forme d’accès globale, une plate-forme commerciale et de recherche et développement incluant toutes les activités de développement de produits, la distribution et les services de support technique au niveau mondial. Akili sera également responsable de la collecte et du stockage des données, conformément aux lois et réglementations locales relatives à la confidentialité et à la gestion des informations personnelles sur la santé. La plate-forme mondiale d’accès, y compris sa plate-forme régionale couvrant les marchés japonais et taïwanais, servira de système indépendant de prescription et d’aide aux patients conçu spécifiquement pour les thérapies numériques.

Shionogi effectue des paiements initiaux à Akili pour un montant total de 20 millions de dollars et Akili sera éligible pour recevoir des étapes de développement et commerciales pouvant atteindre 105 millions de dollars. En outre, Akili recevra des redevances substantielles sur les ventes des produits au Japon et à Taiwan. Shionogi contribuera également au financement des coûts de développement et s’engagera dans un futur investissement en actions dans Akili. Akili conservera les droits mondiaux exclusifs pour développer et commercialiser AKL-T01 et AKL-T02 sur tous les territoires autres que le Japon et Taïwan.

«Au cours de leurs 140 années d’existence, Shionogi a été un modèle d’innovation tout en accordant la plus grande valeur aux soins des patients. Cet accord témoigne de leur engagement continu à repousser les limites de la médecine et à être à la pointe des thérapies de nouvelle génération », a déclaré Eddie Martucci, Ph.D., PDG d’Akili. «Il est essentiel pour Akili de faire tout ce qui est en son pouvoir pour optimiser la croissance à long terme de nos médicaments pour les patients dans le besoin. Nous n’aurions pas pu trouver de meilleur partenaire pour travailler avec nous afin de fournir un tout nouveau modèle de traitement dans ces territoires. alors que nous développons nos capacités internationales. ”

«Le TDAH et l’autisme ont un impact significatif sur les enfants et leurs familles au Japon et à Taiwan, mais il existe encore un écart important entre les options de traitement et l’accès aux médicaments d’aujourd’hui. Akili est un leader incontesté de la médecine numérique. Leurs systèmes de traitement numériques représentent une solution révolutionnaire pour traiter ces troubles. Nous sommes impatients de travailler avec eux pour diriger le développement du premier médicament numérique au Japon et en Asie, tout en apportant un nouvel espoir aux enfants. affecté par un dysfonctionnement cognitif », a déclaré le Dr Isao Teshirogi, président et chef de la direction de Shionogi & Co., Ltd.

À propos de AKL-T01 dans le trouble déficit de l’attention / hyperactivité (TDAH)
AKL-T01 est un médicament expérimental numérique en cours d’évaluation en tant que traitement sur ordonnance potentiel pour les enfants atteints de TDAH. AKL-T01 est conçu pour déployer des stimuli sensoriels et moteurs afin de cibler et d’activer le cortex préfrontal, la région du cerveau connue pour jouer un rôle clé dans la fonction cognitive. Le médicament expérimental n’est pas administré au moyen d’une pilule, mais d’une expérience de jeu vidéo exclusive et captivante sur un smartphone ou une tablette. S’appuyant sur de nombreux essais cliniques publiés, une étude pivot multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée par un agent actif, portant sur AKL-T01 chez des enfants atteints de TDAH a récemment été achevée. Il s’agit de la première étude de ce type, évaluant un nouveau médicament numérique potentiel comme un médicament pour traiter une maladie. Aux États-Unis, AKL-T01 fait actuellement l’objet d’un examen réglementaire afin de s’assurer de sa conformité aux normes strictes en matière d’efficacité, de sécurité et de fabrication avant d’être prescrit par les médecins pour traiter les patients TDAH pédiatriques.

À propos de AKL-T02 dans les troubles du spectre autistique (TSA)
AKL-T02 est un traitement expérimental numérique pour la fonction liée à l’attention et les symptômes chez les enfants atteints de TSA. S’appuyant sur les stimuli sensoriels et moteurs spécifiques et simultanés de AKL-T01, Akili a travaillé avec des experts de la communauté des TSA pour modifier AKL-T02 afin de l’adapter aux patients TSA. AKL-T02 a été testé dans le cadre d’une petite étude contrôlée sur des enfants atteints de TSA et présentant également des problèmes d’attention importants. Cette étude de faisabilité a évalué l’impact du traitement numérique sur les capacités d’attention et les symptômes comportementaux signalés par le parent pour l’attention et la fonction exécutive. Des projets sont en cours pour un essai clinique plus important.

À propos de Shionogi
Shionogi & Co., Ltd. est un important groupe pharmaceutique axé sur la recherche qui se consacre à apporter des avantages aux patients, conformément à sa philosophie d’entreprise consistant à «fournir le meilleur médicament possible pour protéger la santé et le bien-être des patients que nous traitons». La recherche et le développement de Shionogi ciblent actuellement deux domaines thérapeutiques: les maladies infectieuses et les troubles liés à la douleur et au SNC. Depuis plus de 50 ans, Shionogi a développé et commercialisé des anti-infectieux innovants, oraux et parentéraux. En outre, Shionogi est engagé dans de nouveaux domaines de recherche, tels que l’obésité / maladie métabolique gériatrique et l’oncologie / immunologie. Le principal objectif de Shionogi est de contribuer à la santé et à la qualité de vie des patients du monde entier grâce au développement de ces domaines thérapeutiques. Pour plus de détails, visitez le site www.shionogi.co.jp/en/ . Pour plus d’informations sur Shionogi Inc., filiale américaine de Shionogi & Co., Ltd., dont le siège social est situé à Florham Park, dans le New Jersey, États-Unis, visitez le site www.shionogi.com . Pour plus d’informations sur Shionogi Ltd., filiale britannique de Shionogi & Co. Ltd., basée à Londres, en Angleterre, visitez le site www.shionogi.eu .

À propos d’Akili
Akili est une société de médecine numérique de premier plan alliant rigueur scientifique et clinique à l’ingéniosité du secteur des technologies afin de réinventer la médecine. Akili est pionnier dans le développement de traitements numériques sur ordonnance avec activité thérapeutique directe, délivrés non pas sous forme de pilule, mais via une expérience de jeu vidéo d’action de haute qualité. Akili propose un large éventail de programmes destinés à traiter les déficiences cognitives et à améliorer les symptômes associés aux affections médicales en neurologie et en psychiatrie, notamment le TDAH, le TDM, les TSA et diverses maladies inflammatoires. Akili développe également des moniteurs cliniques complémentaires et intégrés et des applications de soins basés sur des mesures. La société a été co-fondée par PureTech Health (PRTC.L) et est un membre fondateur de la Digital Therapeutics Alliance . Pour plus d’informations sur Akili, rendez- vous sur: www.akiliinteractive.com .

Déclaration prospective
Ce communiqué de presse contient des déclarations qui sont ou pourraient être des déclarations prospectives, notamment des déclarations relatives aux perspectives, développements et stratégies de la société. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles et sont soumises à des risques et à des incertitudes connus et inconnus qui pourraient entraîner une divergence importante des résultats, performances et réalisations réels par rapport aux attentes actuelles. Ces déclarations ne sont pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être invoquées de manière excessive. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses concernant les stratégies commerciales présentes et futures de la société et l’environnement dans lequel elle exercera ses activités. Chaque déclaration prospective n’est valable qu’à la date du présent communiqué de presse. Sauf si la loi et les exigences réglementaires l’exigent, ni la société ni aucune autre partie n’a l’intention de, et décline expressément toute obligation de mettre à jour ou de réviser ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.


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